时间：2016-07-20 11:31:18 点击：次 来源：飞企互联
飞企软件：近年来，国内药品事件的频发已经使民众完全丧失了对药品安全的信心，虽然诸多药企在面对媒体质疑时纷纷致歉，但我们还是不禁要问：为什么堂堂制药大国在药品安全上会显得如此不堪一击？
在西方国家，几乎所有的药企都早已实现了质量管理信息化，通过信息化手段来解决手工操作的弊端已成为行业共识。但放眼国内，真正实现质量管理信息化的药企 仍是寥寥无几，在信息化高速发展的今天，这不得不说是一个悲哀。乱世用重典，唯一值得庆幸的是，随着新版GMP的认证难度加剧，目前很多药企已从慢慢从注 重利润和生产转向关注质量建设，开始接触质量管理信息化技术。
只不过碍于当前为药企专门设计的系统少之又少，市场上供应的各种LIMS实验室信息管理系统（以下简称LIMS）在功能上尚无法满足药企的质量管理需求，致使其不得不将质量管理信息化的计划一再搁浅，研发出能满足药企质量管理需求的信息化系统已是迫在眉睫。
制药行业 需要完善的质量管理体系
然而时至今日，国内众多LIMS供应商还是选择忽视药企实际质量管理中的需求，仍一味停留在实验室管理业务的研发上，孰不知其提供的实验室管理系统只能解 决冰山一角，无力帮助药企建立完善的质量管理体系，特别是在质量控制与质量保证上。首先，虽然LIMS仍旧发挥着协助QC人员及时处理检验业务的重要作 用，可正因是太过关注于检验环节业务，也忽略了质量控制的其他业务，如人员培训、环境监测和水系统管理等，没有办法在QC所有业务上做到一应俱全。说到 底，实验室业务只是质量控制的一小部分内容而已。
其次，不可否认LIMS在实验室的检测和监控方面有着广泛的运用，可眼下单纯依靠LIMS根本无力支撑起药企全方位的质量管控要求，除了上述的质量控制内 容缺漏外，在质量保证方面也是难题重重。供应商的管理不到位、风险评估的无法落实以及产品质量回顾分析的数据失效等问题都已成为药企发展过程中的桎梏。
行业的需求在变，为制药行业服务的LIMS也应时刻紧跟行业的发展趋势，早日依据新版GMP思想而全面转型升级，真真正正做到药企质量全方位管理，而不是局限在实验室的业务上，要切实做到不缺漏、全面管理，从而实现严谨治药。
质量管理 FELIMS药企的全面管控
药品关乎民众生命安全，药企在生产过程中讲究全面质量管理以求严谨，丝毫不容有一点马虎，引进质量管控系统的真正意义也是在于帮助药企将严谨始终贯穿整个质量管理过程。而全面质量管理和严谨，恰好也是飞企FE质量管控系统一直坚持的设计理念。
飞企FE质量管控系统是飞企软件通过多年在药厂的认真调研，参考了众多制药行业专家的意见，依据新版GMP思想首次将质量保证、质量控制、生产管理、物料 管理和设备管理纳入了信息化管理之中，真正意义上满足了行业质量的全面建设需求，在国内制药行业信息化的研发和服务中成为了先驱。
2011年10月， 飞企FE质量管控系统已全面的功能体系帮助丽珠集团顺利通过新版GMP认证，得到了广东省药监局有关部门的高度赞许和认可，成为广东省药监局旗下权威杂志 《China AP药品质量受权人》指定的重点推荐产品，并获邀参与第二届中国药品安全与质量控制大会。
到目前为止，飞企已成为同行业拥有制药客户最多的质量管控系统供应商，已上线的客户均与国内发生的药品事件绝缘，这一事实充分说明了飞企FE质量管控系统的先进性与严谨性。
在未来，飞企FE质量管控系统将有望以其全面的功能成为GMP管理的行业标准软件，发挥如用友财务软件在财务会计领域一样的标准杠杆作用，结束药品行业GMP标准长期执行情况混乱的局面，让更多的制药企业受益，成为制药行业质量管控的引领者。
大道思行，眼下国内的工业化和市场化正值转型之期，药品安全却步步走向危机。作为药品企业而言，要摆脱这痛苦的转型，尽快走出危机，需要的是敢于大力投入 质量安全的魄力与决心建设。而变法图强，效法外国药企采用先进的质量管理信息化技术将是国内制药企业能否摆脱骂名、重拾信誉的关键所在。
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