近日，飞企耀点与国药太极集团涪陵制药厂再次签约，在前期各业务数字化模块搭建基本完成的基础上，新开展质量管理系统（QMS）模块的搭建。

      这次再度合作不仅意味着项目的深化和延展，更是对飞企耀点在制药行业数字化技术实力和专业水平的高度认可。飞企耀点通过为太极集团涪陵制药厂搭建一体化质量管理系统，助力药企加强质量管理的规范性和标准化，为制药行业的数字化发展树立新的标杆！

     飞企互联与国药太极集团是长期战略合作伙伴，双方采取分步实施，纵深拓展的策略，在质量管理信息化领域已开展了长期的项目合作。飞企互联先后为集团旗下5个分子公司，分别是涪陵制药厂、绵阳制药厂、桐君阁、四川太极、中药二厂搭建信息化管理系统，助推国药太极集团整体提升质量管理信息化水平。

      涪陵制药厂作为国药太极集团的核心企业，从2017年起与飞企互联共建一体化质量信息化管控平台。飞企互联基于“立足现状，着眼愿景，优化流程，规划未来”的实施原则，按计划、分阶段，逐步推动太极集团涪陵制药厂实现质量电子化和无纸化管理，先后上线LIMS、ELN、DMS、TMS等GMP质量管理系统，切实提升了药厂的质量管理水平。

      涪陵制药厂的质量信息化规划分为四大阶段，目前已经进行到第三阶段即平台化阶段。在前期各业务数字化建设基本完成的基础上，今年涪陵制药厂按照数字化转型规划与飞企互联子公司飞企耀点再度合作，启动质量管理系统（QMS）项目！

      截止目前，太极集团涪陵制药厂的一体化质量信息化管控平台已完成LIMS、ELN、DMS、TMS模块的搭建。

| 实验室信息管理系统 确保数据的真实性、准确性和完整性

实验室信息管理系统（LIMS）基于国际GMP、FDA21 CFR Part 11、ISO/IEC 17025等标准，搭建统一的质量检测管理平台。该系统连接了供应、生产、质量、研发等各部门，为太极集团涪陵制药厂提供了客观、及时、准确、可靠的产品质量信息和过程控制参数，确保质量数据的真实性、准确性和完整性。

| 电子记录本 打造闭环式实验室管理系统

电子原始记录（ELN）及仪器对接数据管理平台将实验过程纳入线上管理，与FE LIMS结合，形成完整的闭环式实验室管理系统，实现样品检验全过程的透明化监管，切实保证实验室管理的规范与数据完整性，提高了实验室工作的效率。

| 文件管理系统 提高文档资源管理效率

文件管理系统（DMS）根据国际GMP、FDA21 CFR Part 11、ISO/IEC 17025等法规要求，管理文档的全生命周期。从文件的申请、创建、审批、发布到培训、修订再到作废、回收和销毁，系统进行全程受控，帮助太极集团涪陵制药厂提高文档资源管理效率。

| 培训管理系统 实现全面的培训管理和记录

培训管理系统（TMS）涵盖了培训资源的全方位管理，包括培训教材、培训课程、培训师和培训地点等。系统支持在线制定多种培训计划，自动跟踪计划执行状态，记录培训过程并生成培训记录。同时，系统提供多种在线学习方式，并支持自定义维护考试试题、自动生成考卷和自动评分阅卷。通过TMS，太极集团涪陵制药厂能够实现全面的培训管理和记录。

      在本期项目中，太极集团涪陵制药厂与飞企耀点深入合作，在原有的质量管控平台上，新增QMS模块功能，实现质量业务流程的规范管控，预计提升QA管理效率约20%。

      质量管理平台（QMS）通过标准化和自动化的业务流程，实现质量过程的标准化和自动化管理。QMS系统将实现包括供应商管理、偏差管理、变更管理、CAPA管理、投诉管理、质量回顾等模块，覆盖QA质量管理的全流程，通过全面追踪质量事件，帮助太极集团涪陵制药厂识别潜在问题，从而预防未来的质量挑战。

· 闭环性的指导

该系统通过闭环的方式引导每一个质量事件的解决过程，确保问题的处理不仅仅是表面性的应对，而是经过深入分析和透彻的解决，减少了问题处理的时间和资源浪费，从而提升了问题管理的效率。同时，闭环系统还为整个问题解决过程提供了可追溯性，让管理团队能够清晰地了解每个事件的处理历程，为未来的决策提供有力依据，从而提高问题管理的准确性。

· 灵活配置的能力

该系统的另一个关键特点是其工作流程的灵活配置能力。团队可以根据特定需求，自定义和调整工作流程，使其与实际情况更加契合。无论是常规问题还是复杂异常，灵活配置的工作流程都能够精准地满足团队的特定需求，从而提高问题处理的针对性和有效性。

· 电子签名和审计追踪功能

系统引入了电子签名和审计追踪等安全功能，为所有操作增加了一层安全保障。电子签名确保了每一次操作的真实性和可信度，防止未经授权的访问或修改，而审计追踪功能记录了每个操作的细节，确保操作历史可以被追溯。这不仅有助于维护数据的完整性，还为团队提供了一种高度透明的方式，确保数据的真实性和可靠性。

      飞企耀点将基于“涪陵制药厂数字质量规划”，为太极集团涪陵制药厂逐步打造一体化智慧质量管控平台，形成辐射QC、QA全业务链的多位一体智慧质量管理体系。

      本次项目建成后，涪陵制药厂可基本实现质量管理数字化和智能化，打破不同业务系统、不同单元的信息孤岛，实现质量信息一体化统一管理，提高整体质量管理水平。后续，企业可在此基础持续深化应用、开发优化，不断提高运行效率、降低运营成本、增加经济效益，依托智慧质量大脑支撑柔性生产，提升企业的核心竞争力！

      未来，飞企耀点将持续专注于制药行业的智能化运营，以数字化信息技术为支撑，全面助力更多制药企业实现数字化转型升级，为推动制药企业的高质量发展持续贡献着自己的力量！