近期,飞企耀点与国药太极集团涪陵制药厂再度合作,在前期各业务数字化模块搭建基本完成的基础上,新开展实验室智能化管理平台的搭建。
01 项目背景 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司是太极集团发祥地及核心制药企业,获评国家高新技术企业、国家创新型试点企业、国家知识产权示范企业,是国家认定企业技术中心。
太极集团涪陵制药厂一致致力于质量信息化建设,打造太极集团乃至国内领先的质量信息化管理体系。从2017年起,太极集团涪陵制药厂与飞企耀点团队合作开展了质量信息化建设,太极集团质量信息化建设分为以下3个阶段:
第一阶段:建设LIMS系统,实现QC质量流程管理,实现质量管理的规范化,并整合Oracle ERP系统,实现供应与质量的信息集成与数据共享。
第二阶段:进一步完善实验室管理,结合ELN与仪器接口,实现对QC实验室的质量过程管理。同时开展QA部分的质量保证活动的信息化建设,通过文件管理、培训管理系统的搭建,打造数字化的质量管理平台。
第三阶段:借助太极集团医药城新质检大楼建设的契机,开展智能实验室的建设活动,在新质检大楼中,结合IoT、5G、3D建模、数字孪生等技术,并深入整合原有LIMS系统,打造国内外领先的数字化、智能化典范实验室,全面赋能企业的质量管理。
目前,太极集团医药城已经陆续投入使用,新质检大楼也在紧锣密鼓地施工建设中。借助本次新质检大楼建设的契机,将规划融入智能化应用的相关技术与手段,打造智能、互联的新标杆实验室。实验室运营感知、检测业务进行集成整合,实现实验室实时可视化管理、物联控制、模拟预测,为实验室员工与管理者提供高效、易用、可视化的管理平台。
02 解决方案 太极集团涪陵制药厂智能化实验室管理项目建设将分步骤,打造太极质检大楼成为集人、机、料、法、环一体的智能化实验室。 总体的规划如下图: 一期:整体平台搭建、基础设施构建、LIMS整合。一期的智能化实验室主要是搭建平台,并且与LIMS的核心业务进行整合。包括检验流程、样品管理、实验用品管理、通用设备的监控等,并搭建空调通风系统、BA监控等基础设施功能,通过BI数据中台与IOC控制平台,实现信息的整合与智能化管理。
二期:智能化业务的拓展、自动化控制。二期项目将在一期的基础上,通过完善智能化业务拓展,通过AI进一步实现操作自动化。二期实现功能包括:AI智能机器人、自动化业务流水线、智能样品柜、人员管理、门禁管理、送样机器人、电梯监控、AI视频监控、设备数据采集与监控等,通过这些项目的推进,将更多地从业务操作层面,利用人工智能代替传统的人员操作,优化产业结构,提升整体操作的自动化与智能化水平。 太极集团涪陵制药厂智能化实验室管理项目,将在原来LIMS系统的基础上,结合IoT、AI算法、BI数据中心,云边结合,打通物料、仪器设备、人员、环境空间、建筑安防等相关领域,实现综合态势感知与深度场景交互。基于数字孪生和三维仿真技术,将实验室运营感知(摄像头等IOT传感器)、检测业务(人、机、料、法、环)进行集成整合,打破业务和数据孤岛,实现实验室实时可视化运营、物联控制、模拟预测,为实验室运营。管理者提供高效、易用、可视化的操作系统。帮助企业实现数字化、高效化、智能化管理;进而有效提升质量管理水平,并逐步为质量管理部门决策分析、生产运营指挥提供便利。 整体的应用系统架构如下:
03 项目目标与价值
基于太极集团涪陵制药厂的需求与现状,我们拟通过智能化实验室管理平台项目的建设,达成如下目标: (1)检测过程精细化、智能化、可视化: 结合LIMS系统与AI、物联网等技术进行深化应用,整合样品检验流程与物料、人员、设备的自动化操作,实现实验室过程智能化、自动化管理,并实时监控实验室检验进度、产品质量、流程跟踪,打造智能化质检平台。
(2)实验室资源精细化: 对实验室人、机、料、法、环等资源的全方位智能化、精细化管控。
(3)物料管理自动化与可视化: 结合RFID标签,实现物料的流转、状态、库存、盘点等过程的全面自动化与可视化,提升人员的操作效率。 (4)打造实验室设备全息监控画像: 结合3D建模,构建实验室设备画像,并监测培养箱、稳定性箱等设备实时运行情况、管理设备校验与维护,超标报警与预警提醒等,实现对实验室设备的全面监控。
(5)实验室环境安全可控: 通过对质检大楼各区域的温湿度、CO2、压差、PM2.5等指标的监控,提供实时、可视化的环境信息,保障实验环境的实时安全、可控。
(6)建筑设备节能可控: 利用BA、照明、通风等各方面的技术及应用,对整个质检大楼的建筑安防统一管理,达到指标可视、节能可控的效果。
(7)构建现代化实验室管理体系: 通过数据与服务沉淀出实验室运行模型,进行流程再造与优化,助力构建现代化、智能化的质量管理体系。 (8)打造国内领先、国际一流的智能化实验室管理平台: 通过本项目,构建高效、易用、可视、可控的智能分析平台,赋能企业的质量安全管理,打造国内领先的现代化实验室管理平台,并形成强大的示范、推广效应,推动太极集团整体的质量管理水平的提升。
珠海飞企耀点科技有限公司 珠海飞企耀点科技有限公司(简称:飞企耀点)是飞企互联的控股子公司。飞企耀点依托飞企互联强大的技术支撑和产业链优势,以合规、专业、创新为经营理念,以制药行业质量管理数字化为主营业务,目前已形成了数字化服务、智能化服务、咨询服务三大业务形态。飞企耀点基于近十多年的制药行业建设经验,提出从项目咨询规划到实施落地的一站式管理体系,涵盖制药研发生产、实验室管理、设备数字化监控等业务体系,全面助力制药企业实现数字化转型升级。
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